QPack là một giải pháp end-to-end cho Application Lifecycle Management, có chứa tất cả các module vòng đời phát triển, chẳng hạn như yêu cầu thị trường, kỹ thuật hệ thống, phát triển, thử nghiệm, và giao hàng. QPack ALM hỗ trợ đội ngũ tiếp thị, kiến trúc sư hệ thống, phát triển và thử nghiệm cung cấp cho mỗi đội với các công cụ chuyên nghiệp phù hợp với nhu cầu cụ thể và phương pháp luận của nó. QPack là chi phí hiệu quả, dễ sử dụng và đòi hỏi rất ít bảo trì. Bằng cách sử dụng công cụ yêu cầu định nghĩa và phát hành quản lý, giải pháp QPack ALM làm cho nó có thể để xác định tính khả thi chính xác của chức năng mới và xem tác động của thay đổi, tất cả trong khi có tính đến các ràng buộc thời điểm phát hành ra thị trường. Giải pháp quản lý vòng đời ứng dụng QPack cho thiết bị y tế cung cấp một kho lưu trữ duy nhất của quản lý dữ liệu cho phát triển thiết bị y tế, cung cấp các công cụ ALM chuyên nghiệp cho tất cả các bên có liên quan với sự phát triển phần mềm thiết bị y tế, bao gồm cả các yêu cầu của thị trường (MRS), yêu cầu sản phẩm (PRS), quản lý rủi ro công cụ theo tiêu chuẩn FMEA và xác nhận và xác minh. QPack cho phát triển phần mềm hỗ trợ thiết bị y tế phù hợp với các quy định của FDA, cung cấp cho khách hàng với một giải pháp end-to-end cho quá trình phát triển thiết bị y tế. Phát triển phần mềm thiết bị y tế QPack cung cấp các module sau: yêu cầu quản lý thị trường (MRS) yêu cầu sản phẩm quản lý hồ sơ và chữ ký điện tử, kiểm soát tài liệu kiểm định cần phải truy xuất nguồn gốc Full Validation.
Bình luận không